质量管理

 
       紫百合依据国家《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产企业质量管理规范（试行）》和相关法律法规规定，建立和健全了义齿生产、材料采购、品质管理、服务承诺等项企业质量管理和诚信保证体系。 
       在上述体系中涉及生产、服务口腔临床机构所使用的修复牙列缺失、牙体缺损和美容修复产品，包括所有定制式口腔义齿来样（模型）生产（加工）、销售和售后服务的全过程，并保证建立相适应的生产、质量、服务、跟踪有效运营体系。

       生产与品管部门按照工作性质独立设置，职责明确，严格合作与监督制度，依据企业工序作业指导书或工序检验指导书监督生产、质控。常设生产工序中程检、终检机制，最大限度降低产品返工率、次品率，定期进行产品质量和工艺控制考核。

       从事义齿生产技术人员经过严格入职考核，岗前培训，能力评价，完全具备与岗位要求相适应的工作能力和技能。高素质生产专职检验员具备较全面的义齿工艺综合知识，具有较强现场发现问题和协调解决能力。专职工程师负责生产所需的生产环境、加工设施、监控设备的维护与管理。终检合格产品需经过消毒处理并记录在案。

       建立了严格、规范的材料采购体系，生产所需主体材料以国际知名品牌为主，严格要求供应商提供标准化产品，同时提交技术文件、产地证明和检测报告，且保存原始资料，并建立查证、追踪制度。

       对委托加工定制式口腔义齿产品的口腔临床医疗机构的行医资质、委托记录、使用反馈、不良事件等信息已建立完整管理系统。根据销售记录系统跟踪每件产品的客户订单情况，提供产品质量保证卡和网上查询服务，确保客户对产品的安全感和知情权。

       出现产品不合格采取及时有效措施，确因质量问题并符合公司制度规定的产品，承诺客户返工维修、重做或产品退货服务。

       紫百合通过质量管理打造企业品牌影响力，以专业、负责、真诚、努力精神奉献我们的产品与服务，欢迎大家共同监督。